Tăvi termoplastice de calitate medicală pentru dispozitive medicale

Tăvi termoplastice de calitate medicală cu ridicata pentru dispozitive medicale de la Shunxin, un producător profesionist din China. Grosimea foii variază de la 0,2-1,2 mm și poate fi selectată în funcție de greutatea dispozitivului medical. Tava poate fi turnată după desene 3D sau mostre fizice ale dispozitivelor medicale. Cavitățile conturate se potrivesc strâns cu forma dispozitivului și asigură o poziționare sigură pentru a preveni mișcarea.

Pentru instrumentele ascuțite, cum ar fi foarfecele chirurgicale și acele de perforare, structurile de relief pot fi încorporate în cavități pentru a preveni aplicarea forței la vârfuri. În jurul marginii tăvii este prevăzută o platformă de etanșare, cu o suprafață plană și netedă, care poate fi sigilată cu materiale pentru capac acoperite de calitate medicală sau folii de termosigilare pentru a forma ambalaje sterile. Sunt disponibile opțiuni cu fund albastru transparent sau transparent. Curățenia și contaminarea cu particule sunt strict controlate în timpul producției, iar tăvile pot fi adaptate la diferite metode de sterilizare, inclusiv EO, radiații și abur. Bine ați venit să discutăm despre cerințele dumneavoastră specifice.

Avantajele produsului

✅ Materiale de calitate medicală - Fabricate din foi de calitate medicală PETG/APET/PVC, non-toxice și fără BPA, în conformitate cu standardele FDA.

✅ Sistem de barieră sterilă – Tava poate fi sigilată la căldură cu materiale pentru capac Tyvek® pentru a forma o barieră sterilă și pentru a respecta cerințele ISO 11607 pentru ambalarea dispozitivelor medicale sterilizate terminal

✅ Producție în cameră curată - Fabricat într-o cameră curată de clasa 10.000 (ISO Clasa 7) pentru a asigura curățenia și siguranța produsului

✅ Certificarea sistemului de management al calității ISO 13485 – Implementează un sistem dedicat de management al calității pentru industria dispozitivelor medicale cu trasabilitate completă a procesului

✅ Poziționare conturată de precizie - matrițele sunt dezvoltate pe baza mostrelor de dispozitive fizice sau a desenelor 3D, cu cavități care se potrivesc strâns cu forma dispozitivului pentru o poziționare precisă, fără mișcare

✅ Design platformă de etanșare - O platformă de etanșare este prevăzută în jurul marginii tăvii pentru a găzdui materialele pentru capac Tyvek® sau filmele de etanșare acoperite de calitate medicală

✅ Transparență ridicată - Afișează în mod clar starea dispozitivelor medicale pentru inspecție vizuală și trasabilitate coduri de bare

✅ Opțiuni de materiale multiple - PETG (performanță recomandată, echilibrată) / APET (economic) / PVC (opțiune standard)

Scenarii de aplicare

Ambalaj instrument chirurgical: Ambalaj primar steril pentru instrumente chirurgicale, cum ar fi pense chirurgicale, foarfece, pensete și suporturi pentru ace

Ambalaj dispozitiv de injectare și perforare:Ambalaje pentru dispozitive sterile de unică folosință, cum ar fi seringi, seturi de perfuzie, ace de perforare și ace de locuit

Ambalajul implantului:Ambalaj pentru dispozitive medicale implantabile, cum ar fi șuruburi osoase, plăci osoase și articulații artificiale

Ambalaj consumabile medicale:Tăvi interioare termoformate pentru consumabile medicale, cum ar fi catetere medicale, fire de ghidare și tuburi de drenaj

Ambalajul dispozitivului de diagnosticare: Ambalaj pentru kituri de testare, probe, instrumente de diagnosticare și alte produse

Ambalaj pentru dispozitive medicale estetice: Ambalaje pentru dispozitive medicale estetice, cum ar fi seringi și implanturi medicale estetice

Industrii tipice:Fabricarea de dispozitive medicale sterile de clasa III/Clasa II, fabricarea de instrumente chirurgicale, fabricarea de consumabile medicale, OEM/ODM medical

FAQ

Î1: Care este diferența dintre tăvile termoformate de calitate medicală și tăvile termoformate industriale obișnuite?

R: Diferența cheie constă în standardele de conformitate și mediile de producție. Tăvile medicale trebuie să fie fabricate în camere curate, folosind foi de calitate medicală cu certificare de biocompatibilitate ISO 10993. Produsele trebuie, de asemenea, să respecte standardul ISO 11607 pentru sistemul de bariere sterile, în timp ce tăvile industriale obișnuite nu au aceste cerințe.

Î2: Care sunt diferențele dintre PETG, APET și PVC? Cum ar trebui să fie selectați?

R: PETG (recomandat) oferă performanțe excelente de termoformare, transparență ridicată și rezistență la impact. Poate furniza rapoarte complete de verificare a biocompatibilității și este materialul preferat pentru ambalarea dispozitivelor medicale termoformate. APET este o opțiune economică cu o bună transparență și este potrivită pentru dispozitivele medicale de clasa II. PVC-ul este o opțiune standard cu costuri mai mici, dar performanța sa de mediu este inferioară PETG. PETG este recomandat pentru implanturi de clasa III și produse de export.

Î3: De ce tăvile medicale trebuie să fie fabricate într-o cameră curată?

R: O cameră curată de clasa 10.000 (ISO Clasa 7) poate controla eficient particulele în aer și contaminarea microbiană. Dispozitivele medicale intră direct în contact cu suprafața tăvii și orice particule sau microorganisme pot afecta starea sterilă a dispozitivului sau pot provoca infecția pacientului. O cameră curată cu clasa 10.000 este o configurație standard pentru ambalajele medicale termoformate.

Î4: Ce metode de sterilizare pot găzdui tăvile medicale?

R: Materialul PETG poate găzdui mai multe metode de sterilizare, inclusiv sterilizarea cu oxid de etilenă (EO), sterilizarea cu radiații (gamma/e-beam) și sterilizarea cu abur. La selectarea materialelor, compatibilitatea dintre metoda de sterilizare și materialul tăvii trebuie confirmată, deoarece unele materiale pot suferi decolorare sau degradare a performanței în anumite metode de sterilizare.